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 Grippe H1N1: 91 signalements d'effets indésirables, dont 4 graves

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sidaventure
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14112009
MessageGrippe H1N1: 91 signalements d'effets indésirables, dont 4 graves

Grippe H1N1: 91 signalements d'effets indésirables, dont 4 graves


La grippe H1N1 en France, 91 cas d'effets indésirables ont été signalés dont quatre cas "graves", a indiqué vendredi l'Agence de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).

Dans son bulletin de suivi de pharmacovigilance des vaccins couvrant la période 21 octobre/10 novembre, où seuls les professionnels de santé pouvaient être vaccinés, l'Afssaps note que "la majorité des cas rapportés (91%) a été d'intensité bénigne à modérée".

Tous avaient reçu une injection du vaccin Pandemrix de GlaxoSmithKline, le seul actuellement disponible en France. Seulement 20% des Français envisagent de se faire vacciner, craignant des effets secondaires.

Les quatre cas d'effets "graves" concernent deux affections neurologiques -dont un cas "probable" de syndrome de Guillain-Barré cité jeudi soir par le ministère de la Santé-, une réaction allergique et une affection respiratoire.

La ministre française de la Santé Roselyne Bachelot a néanmoins affirmé vendredi que dans le cas signalé jeudi, le lien entre le vaccin et le syndrome de Guillain-Barré, maladie rare du système nerveux périphérique, était "sérieusement contesté".

Un autre cas concerne un homme de 34 ans, qui avait déjà souffert il y a 12 ans de "troubles neurologiques à type de paresthésie" avec engourdissement des membres inférieurs, et qui a présenté des signes cliniques comparables trois jours après l?injection du vaccin.

Le patient est toujours hospitalisé et son état "s?améliore".

Le troisième cas est "une réaction allergique à type d?oedème de Quincke" survenue juste après la vaccination chez une femme de 26 ans "sans aucun antécédent personnel ou familial d?allergie". "Son état s?améliore sans aucune séquelle sous traitement adapté".

"De tels effets indésirables sont attendus pour beaucoup des vaccins", indique l'Afssaps.

Enfin une femme de 30 ans, "avec des antécédents médicaux d?allergie aux poils de chat", a présenté un tableau clinique associant spasme des bronches, essoufflement, fièvre et urticaire" le soir de la vaccination. "Son état s?améliore sous traitement adapté".

Les 82 signalements d?effets indésirables "non graves" sont des réactions au site d'injection (douleur, induration, oedème), des réactions allergiques (érythèmes, urticaire), des réactions plus générales (fièvre, maux de tête, fatigue ou syndrome grippal).

"La plupart des cas déclarés au système de pharmacovigilance correspondent à des effets attendus de ce vaccin", indique l'Afssaps, pour laquelle ils "ne remettent pas en cause la balance bénéfice-risque du Pandemrix".

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