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Sidaventure, la seule association de séropositifs qui lutte pour venir en aide aux séropositifs et lutter contre le Virus du VIH, VHC, SIDA
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Des coups de bâtons pour Pierre Berger qui enfonce le SIDACTION
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Aujourd'hui, nous pouvons dire que nous avons un remède contre le VIH / SIDA basé sur neuf espèces de plantes endémiques
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 Essais des associations de patients critiquent les labos

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PARIS (AFP) - Des associations de lutte contre le sida ont contesté les conditions d'essais de nouveaux antirétroviraux par plusieurs laboratoires pharmaceutiques, soucieux de "rapidité" plus que de "sécurité" des patients, et ont reproché à Pfizer d'avoir finalement décidé de ne pas mener en France l'essai prévu

"Les firmes étaient plus soucieuses de la rapidité du recrutement des patients que de leur sécurité à moyen et long terme", affirme le groupe interassociatif Traitement et Recherche thérapeutique dans l'infection à VIH (TRT-5) dans un communiqué.

Le TRT-5 a reproché cette semaine à Pfizer d'avoir renoncé à mener son essai en France, ainsi qu'en Espagne et en Allemagne. Pfizer "quitte les pays où les agences sanitaires se sont exprimées pour soutenir les inquiétudes des associations", déclare le TRT-5.

Le TRT-5, dont font partie notamment Aides et Act-up, avait alerté en novembre le Conseil national sur le sida sur des protocoles d'essai devant inclure des patients infectés n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral (patients naïfs).

Les associations contestaient le recrutement envisagé de patients très immunodéprimés et non traités alors que, par ailleurs, des trithérapies "éprouvées, d'efficacité optimale et validée" sont disponibles.

Le TRT-5 s'inquiétait des conditions envisagées par trois grands laboratoires pharmaceutiques (Pfizer, GSK et Schering) pour tester des ARV "d'une toute nouvelle classe thérapeutique aux effets positifs et négatifs encore largement inconnus". Il s'agit d'inhibiteurs du co-récepteur CCR5 qui permet au virus du sida de "s'aggriper" à sa cellule cible.

Dans un avis rendu le 17 mars, le Conseil national du sida (CNS) a estimé que les promoteurs d'essais "doivent, dans un premier temps", s'assurer de l'efficacité et de la tolérance du nouveau traitement "chez des patients dont la maladie est à un stade peu avancé, avec un taux de CD4 (cellules immunitaires infectées par le VIH) supérieur à 200/mm3.

C'est "uniquement dans un second temps" que l'évaluation des traitements peut être étendue aux "patients naïfs de traitement à un stade plus avancé de la maladie", précise le CNS dans son avis.

Interrogé par l'AFP, Pfizer a affirmé qu'il ne s'agit pas "d'un non définitif" à un essai en France, précisant que l'essai (destiné à définir la meilleure dose, et seulement ultérieurement l'efficacité de l'ARV) a démarré dans treize pays dont l'Australie, le Canada, les Etats-Unis, la Grande-Bretagne et les Pays-Bas.

Pfizer avait accepté de fixer un seuil minimal (100 CD4/mm3) pour le recrutement de patients naïfs immunodéprimés, mais le TRT-5 s'est opposé à ces critères, a précisé une porte-parole de la firme, Sylvia Cukier.
http://fr.news.yahoo.com/050401/202/4ccs3.html
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http://www.sidaventure.asso.fr
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