La Food and Drug Administration (FDA), agence sanitaire américaine, a approuvé le Selzentry, un médicament utilisé pour soigner les patients atteints du virus VIH, tout en reconnaissant qu'il s'adressait aux patients n'ayant pas d'autre option en raison de ses possibles effets à long terme.

Le Selzentry du géant pharmaceutique Pfizer -qui deviendra le Celsentri hors des Etats-Unis- est le premier médicament à bloquer le récepteur CCR5, porte que le virus du SIDA force souvent pour pénétrer les globules blancs.

Ce médicament est le premier médicament d’une nouvelle catégorie conçue pour ralentir l’avancée du virus VIH, d’après la FDA. Le virus VIH est le virus responsable du SIDA.

Le Selzentry est un médicament antirétroviral. Les (médicaments) antirétroviraux sont des médicaments utilisés pour le traitement des infections liées aux rétrovirus, comme le SIDA.

Après un premier examen, la FDA a approuvé l’utilisation du Selzentry en combinaison avec d’autres médicaments antirétroviraux pour le traitement de certains adultes atteints du SIDA.

De manière spécifique, le Selzentry est approuvé quand il est utilisé en combinaison avec d’autres médicaments antirétroviraux pour le traitement d’adultes atteints de CCR5-tropic VIH -1 (virus aussi connu sous le nom de virus R5), qui ont des taux très élevés d’ VIH dans leur sang malgré le traitement avec d’autres médicaments contre le VIH.

Tous les patients atteints du SIDA n’ont pas forcément développés la forme R5 du virus VIH. Un test sanguin permet de voir si le patient a ou non cette forme de VIH, et s’il peut être traité avec le Selzentry.

Le nouveau médiament devrait être disponible aux Etats-Unis d’ici le milieu du mois de Septembre, d’après Pfizer, la compagnie pharmaceutique qui fabrique le Selzentry. Plutôt que de lutter contre le VIH à l’intérieur des globules blancs, le Selzentry empêche le virus responsable du SIDA d’entrer dans des cellules non infectées en bloquant la route principale d’entrée du virus, le co-récepteur CCR5.

Le CCR5 est une protéine qui se trouve à la surface de certains types de cellules immunitaires. Parmi les patients qui ont reçu précédemment des médications pour traiter le SIDA, environ 50 à 60% de ces patients ont la forme du CCR-tropic-VIH -1 du virus.

« C’est un nouveau produit très important pour de nombreux patients atteints du SIDA qui n’ont pas encore répondu aux autres traitements est qui ont très peu d’options » a déclaré un membre exécutif de la FDA, Steven Galson. Steven Galson dirige le Centre de Recherche et d’Evaluation des Médicaments de la FDA.

La FDA a examiné en priorité le Selzentry et a approuvé le médicament en se basant sur deux études qui impliquaient 1076 patients qui avaient des traces du virus VIH -1 dans leur sang, malgré les traitements et autres médications contre le SIDA.

Les échantillons sanguins des patients ont été testés pour identifier les patients qui avaient la forme CCR5-tropic- VIH -1 du SIDA, c’est-à-dire pour repérer les candidats au Selzentry. L’approbation de la FDA s’est fondée sur six mois de données, d’après la compagnie pharmaceutique Pfizer.

La FDA a fait savoir que la sûreté et l’efficacité du nouveau médicament n’ont pas encore été établis pour les adultes et les patients pédiatriques qui n’avaient jamais été traités avec d’autres médicaments contre le SIDA, et que le Selzentry n’avait pas encore été testé sur les femmes enceintes.

La compagnie pharmaceutique Pfizer indique que le nouveau médicament devrait être utilisé avec précaution pour les patients ayant des antécédents de problèmes cardiovasculaires ou étant des personnes à risque pour ces maladies, et pour les patients ayant des symptômes d’hépatites ou de réactions allergiques après l’utilisation du Selzentry.